近日,由四川眾信資產管理有限公司已投企業重慶西山科技股份有限公司牽頭起草的《乳房活檢與旋切設備行業標準》(YY/T 1929-2024)通過國家藥品監督管理局審定,進入推行階段,將于2025年3月1日開始實施。
圖據企業官網
該標準界定了乳房活檢與旋切設備及旋切針的術語和定義,規定了材料、要求,描述了相應的試驗方法,適用于乳房活檢與旋切設備。至此,國內使用了20多年的乳腺活檢與旋切設備終于有了行業標準。
截至目前,西山科技已牽頭起草8項手術動力裝置相關國家醫療器械行業標準。
(來源/上游新聞 校對/王銘驛 編輯/陽博)